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國家藥監(jiān)局綜合司關于部分體外診斷試劑產品說明書變更有關事項的通知

為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，貫徹落實《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》要求，進一步加強醫(yī)療器械生產經營監(jiān)管工作，科學合理配置監(jiān)管資源，依法保障醫(yī)療器械安全有效，推動醫(yī)療器械質量安全水平實現新提升，現提出以下指導意見。